Abstract

Recent advances in Alzheimer's disease

imply a need for adequate clinical trials

of new treatments which require careful

design. The disorder is progressive and

shows clinical heterogeneity. While

large-scale trials of elderly subjects are

appropriate in relation to assessment of

drugs or other treatments designed to

prevent progression of the disorder, the

outcome measurements in such

biological treatment trials require

careful planning. Studies of individual

patients are relevant for answering certain

specific questions. Relatively short

cross-over trial designs may be

appropriate to some pharmacological

studies. The choice of neuropsychological

instruments for measuring

change is critically important, particularly

in excluding test/retest artefact

and in avoiding floor and ceiling effects.

Test scales designed for assessment of

specific neuropsychological deficits, or

forming part of standard IQ assessments

are unlikely to prove robust. Tests can be

selected and developed for individual

patients, but generalisation of the results

of such experiments to the disease as a

whole is not inevitable. There is a need to

develop psychological instruments for

measuring change that are robust and

relevant to the clinical problem of

progressive dementia.

Alzheimer

Resumen

Los recientes avances en el estudio de la enfermedad de Alzheimer sugieren la necesidad de ajustar los ensayos clínicos a nuevos tratamientos que requieran de un cuidadoso diseño. La enfermedad es progresiva y muestra heterogeneidad clínica. Mientras que los estudios a gran escala  en personas de edad avanzada son son pertinentes cuando se trata  de evaluar  fármacos u otros tratamientos diseñados para prevenir la progresión de la enfermedad, los resultados en estos tratamientos biológicos requieren de una cuidadosa planificación. Los estudios a cada paciente son relevantes para dar respuestas específicas. Algunos diseños de estudios cruzados en cortos períodos podrían ser apropiados para algunos estudios farmacológicos. La selección de instrumentos neuropsicológicos para analizar los cambios es muy importante sobre todo para descartar errores en la evaluación y reevaluación y para evadir los efectos de suelo y techo. Las escalas de las pruebas diseñadas para la evaluación de los déficit neuropsicológicos específicos o que forman parte de evaluaciones estándar de CI no son muy confiables. Las pruebas pueden ser seleccionadas y desarrolladas para cada paciente, pero la generalización de los resultados los resultados de estos experimentos para la enfermedad como un todo no es inevitable. Existe una necesidad de desarrollar instrumentos psicológicos para medir cambios que sean sólidos y relevantes al problema clínico de demencia progresiva.